Клиническая биохимия Агат
(495) 777-41-92
  • Разработка, производство и реализация диагностических наборов, контрольных материалов для клинической биохимии.
  • Снабжение лечебных учреждений реактивами, расходными материалами и оборудованием.
Прайс-лист

ОБЩИЙ БЕЛОК АГАТ

КУПИТЬ Общий белок Агат на 200 определений
КУПИТЬ Общий белок Агат на 400 определений
УТВЕРЖДАЮ
Руководитель Департамента государственного контроля
качества, эффективности, безопасности лекарственных
средств и медицинской техники МЗ РФ
Р.У. Хабриев
17.06.2000 г/

Рекомендована к утверждению
Комиссией по лабораторным реагентам
 Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ 
(протокол № 2 от 28.02.2000 г.)

ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов для определения общего белка в сыворотке и плазме крови биуретовым методом

НАЗНАЧЕНИЕ 
Набор предназначен для количественного определения содержания общего белка в сыворотке или плазме крови в клинико-диагностических и биохимических лабораториях. 

Набор рассчитан на 400 определений (арт. 13038) или на 200 определений (арт. 19088) при расходе 5,0 мл рабочего раствора биуретового реагента на один анализ.

ПРИНЦИП МЕТОДА
Ионы меди в щелочной среде взаимодействуют с пептидными связями белков сыворотки крови с образованием комплекса красного цвета, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации общего белка и измеряется фотометрически  при длине волны 540 (500–560) нм.

СОСТАВ НАБОРА
1. Биуретовый реагент, концентрат (медь сернокислая – 120 ммоль/л, калий йодистый – 300 ммоль/л, калий-натрий виннокислый – 320 ммоль/л, натрия гидроокись – 3 моль/л), 100 мл (50 мл для набора ОБЩИЙ БЕЛОК АГАТ арт. 19088) – 1 флакон.
2. Калибровочный раствор общего белка (раствор бычьего сывороточного альбумина с концентрацией 60 г/л с добавлением хлористого натрия 9 г/л и азида натрия 1 г/л), 2 мл – 2 флакона (1 флакон для набора ОБЩИЙ БЕЛОК АГАТ арт. 19088).

 АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Линейная область определения концентрации общего белка – в диапазоне от 20 до 120 г/л, отклонение от линейности – не более 3%.
Чувствительность определения – не более 10 г/л.
Воспроизводимость: коэффициент вариации не более 3%.
Нормальные величины концентрации общего белка в сыворотке (плазме) крови составляют:

– у взрослого человека 65–85 г/л;
– у новорожденных до 1 месяца 44–76 г/л;
– у детей до 1 года 51–73 г/л;
– у детей старше 1 года 60–80 г/л.

Качество набора можно оценивать по контрольным сывороткам, аттестованным данным методом.
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон нормальных величин у обследуемого контингента.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
При работе с данным набором необходимо соблюдать правила техники безопасности, рекомендуемые при работе с кровью в соответствии с «Инструкцией по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебных и профилактических учреждений», утвержденной Минздравом СССР от 17.01.91 г., и «Правила устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР». 

При работе с набором следует надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять или передавать ВИЧ, вирус гепатита  или любой другой возбудитель вирусной инфекции.

Биуретовый реактив содержит щелочь, едкое вещество. В случае попадания раствора на кожу и слизистые необходимо сразу же промыть пораженное место большим количеством проточной воды. Пипетирование per os категорически запрещается. При попадании внутрь следует немедленно выпить 0,5 л теплой воды и вызвать рвоту.

Другие компоненты набора в используемых концентрациях являются нетоксичными.

ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
– Спектрофотометр, длина волны 540 нм, или фотоэлектроколориметр, длина волны 500–560 нм (зеленый светофильтр), кювета с толщиной поглощающего свет слоя 10 мм;
– пипетки, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,10 и 5,0 мл;
– колба мерная вместимостью 2,0 л;
– пробирки вместимостью 5–10 мл;
– секундомер;
– вода дистиллированная;
– перчатки резиновые или пластиковые.

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Негемолизированная сыворотка или плазма крови. 

ПОДГОТОВКА РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА
Рабочий раствор биуретового реагента. Концентрат биуретового реагента развести дистиллированной водой в соотношении 1:19 (содержимое флакона – на 2 л раствора).
Калибровочный раствор общего белка готов к применению. 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
В пробирки внести реактивы по следующей схеме:

 
Примечание: При использовании кювет другого объема расход реактивов может быть пропорционально изменен с сохранением соотношения объема образца к объему рабочего раствора 1:50.

Содержимое пробирок тщательно перемешать, избегая образования пены,  инкубировать при комнатной температуре (+18–25° С) в течение 30 минут, после чего измерить величину оптической плотности калибровочной и опытных проб против контрольной (холостой) пробы при длине волны 540 (500–560) нм в кювете с толщиной поглощающего свет слоя 1 см. 

Окраска устойчива в течение 1 часа.

РАСЧЕТЫ
Концентрацию общего белка рассчитать по формуле:
 Eо
С = --------- x  60 ,
 Eк

где: С  – концентрация общего белка в опытной пробе, г/л;
Eо – оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.;
Eк – оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.;
60 – концентрация общего белка в калибровочном растворе, г/л.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА 
Набор должен храниться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение  наборов  при температуре до +25° С не более 5 суток. 

Срок годности набора – 2 года.

Рабочий раствор биуретового реагента может храниться в темном месте в плотно укупоренной пластиковой посуде при комнатной температуре (+18–25° С) в течение 1 года.
Биуретовый реагент концентрат после вскрытия флакона может храниться в укупоренном виде при температуре +2–8° С в течение всего срока годности набора.

Калибровочный раствор общего белка после вскрытия флакона может храниться в укупоренном виде при температуре +2–8° С в течение 6 месяцев, но не более срока годности набора.

При концентрации общего белка выше, чем 120 г/л, исследуемый образец необходимо развести дистиллированной водой в соотношении 1:1, повторить анализ и полученный результат умножить на 2.

По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат–Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.

Инструкция составлена: к.б.н. И.В. Смирновым – зав. лабораторией ГНЦ РАМН, В.В. Майоровой – сотрудником ООО «Агат-Мед».


Регистрационные удостоверения
  Россия
  Украина
 

Назад к списку инструкций

Производство Агат-Мед
  • Контрольная сыворотка Биоконт-С

    Контрольная сыворотка Биоконт-С

    Информация
    Зарегистрированная сухая контрольная сыворотка промышленного производства
  • Масло иммерсионное

    Масло иммерсионное для микроскопии

    Информация
    Тип А (классическое) и тип Б (профессиональное) пониженной вязкости
  • ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ

    Стабилизированный концентрированный раствор гемоглобина и контрольные материалы на его основе

    Информация
    25 параметров аттестации перекрывают весь спектр анализов крови.