УТВЕРЖДАЮ
Зам. руководителя Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ А.А. Топорков 17.07.2001 г.
Рекомендована к утверждению Комиссией по лабораторным реагентам Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (протокол № 10 от 27.11.2000 г.)
ИНСТРУКЦИЯ
по применению Раствора глюкозы калибровочного
НАЗНАЧЕНИЕ
Калибровочный раствор глюкозы предназначен для калибровки при определении глюкозы с помощью анализаторов типа «Эксан», а также для использования в качестве калибратора при определении глюкозы глюкозооксидазным методом и другими ферментативными и химическими методами.
Предназначен для использования в клинико-диагностических и биохимических лабораториях.
СОСТАВ
Раствор глюкозы (с концентрацией 10 ммоль/л с добавлением бензойной кислоты 1,8 г/л), 10 мл – 1 флакон.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Отклонение от аттестованной величины – не более 2%.
Коэффициент вариации – не более 2%.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Все компоненты калибровочного раствора в используемых концентрациях нетоксичны.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Калибровочный раствор глюкозы готов к применению.
Для калибровки при определении глюкозы с помощью анализаторов типа «Эксан» применять калибровочный раствор глюкозы в соответствии с инструкцией к прибору.
При определении глюкозы глюкозооксидазным методом и другими ферментативными и химическими методами, калибровочный раствор глюкозы обрабатывают так же, как и опытные пробы, в соответствии с инструкцией (методикой) по проведению соответствующего метода определения. Концентрацию глюкозы рассчитать по формуле:
Концентрацию глюкозы рассчитать по формуле:
Eо
С = --------- х 10,
Eк
где: С – концентрация глюкозы в опытной пробе, ммоль/л;
Eо – оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.;
Eк – оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.;
10 – концентрация глюкозы в калибровочном растворе, ммоль/л.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Калибровочный раствор следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение при температуре +25° С не более 5 суток.
Срок годности – 3 года.
Калибровочный раствор глюкозы после вскрытия флакона может храниться в укупоренном виде при температуре +2–8° С не более 6 месяцев, но не более указанного срока годности.
По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат–Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.
Инструкция составлена: к.б.н. И.В. Смирновым – зав. лабораторией ГНЦ РАМН, В.В. Гладуном – главным технологом ООО «Агат-Мед».