ГЕМОГЛОБИН КАЛИБРАТОР 120 АГАТ
УТВЕРЖДАЮ Руководитель Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ В.Е. Акимочкин 06.02.2002 г.
Рекомендована к утверждению Комиссией по лабораторным реагентам Комитета по новой медицинской технике МЗ РФ (протокол № 6 от 03.07.2001 г.)
ИНСТРУКЦИЯ
по применению
Раствора гемоглобина калибровочного
НАЗНАЧЕНИЕ
Калибровочный раствор гемоглобина предназначен для калибровки количественного определения гемоглобина в крови человека унифицированным гемиглобинцианидным методом. Калибратор может быть использован также для калибровки других методов определения гемоглобина, основанных на принципе трансформирования, то есть на переводе всех форм гемоглобина в одну: пиридин-гемхромогеновый, гемихромный (под действием поверхностно-активных веществ), метод с образованием щелочного гематина D-575 и других.
Предназначен для использования в клинико-диагностических, гематологических и биохимических лабораториях.
СОСТАВ
Раствор гемоглобина с концентрацией 120 г/л с добавлением этиленгликоля 30 об%, 2,0 мл — 1 флакон.
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Отклонение от аттестованной величины — не более 2%. Коэффициент вариации — не более 2%.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Потенциальный риск применения калибровочного раствора — класс 1.
Все компоненты калибровочного раствора в используемых концентрациях являются нетоксичными.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Калибровочный раствор гемоглобина готов к применению.
Калибровочный раствор гемоглобина обрабатывать так же, как и опытные пробы, в соответствии с инструкцией (методикой) по проведению соответствующего метода определения. Концентрацию гемоглобина рассчитать по формуле:
Eо
С = ------------------ х 120 ,
Eк
где: С — концентрация гемоглобина в опытной пробе, г/л;
Eо — оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.;
Eк — оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.;
120 — концентрация гемоглобина в калибровочном растворе, г/л.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ
Калибровочный раствор следует хранить в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8° С в течение всего срока годности. Допускается хранение при температуре до +25° С не более 5 суток.
Срок годности — 2 года.
Калибровочный раствор гемоглобина после вскрытия флакона можно хранить в плотно укупоренном виде при температуре +2–8° С в течение 6 месяцев, но не более указанного срока годности.
По вопросам, касающимся приобретения наборов и их качества, просим обращаться по адресу: 105173, г. Москва, ул. Западная, д. 2, стр. 1, ООО «Агат—Мед». Телефон для справок: (495) 777-41-92.
Инструкция составлена: к.б.н. И.В. Смирновым — ст.н.с. Гематологического научного центра РАМН, к.б.н. Н.Н. Контугановым, В.В. Майоровой — сотрудниками ООО «Агат—Мед».
Регистрационные удостоверения
Назад к списку инструкций