Клиническая биохимия Агат
(495) 777-41-92
  • Разработка, производство и реализация диагностических наборов, контрольных материалов для клинической биохимии.
  • Снабжение лечебных учреждений реактивами, расходными материалами и оборудованием.
Прайс-лист

ФОТОГЛЮКОЗА

КУПИТЬ

Инструкция для печати (в формате pdf)

Утверждаю
Зам. руководителя Департамента государственного контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств и медицинской техники МЗ РФ Д.В. Рейхарт 15 мая 2001 г.

Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по лабораторным рагентам Комитета по новой медицинской технике Минздрава России (протокол № 3 от 26 матра 2001 г.) 

ИНСТРУКЦИЯ
по применению набора реагентов
для определения глюкозы гюкозооксидазным методом 

НАЗНАЧЕНИЕ
Набор предназначен для количественного определения глюкозы в сыворотке, плазме и цельной крови человека глюкозооксидазным методом в клинико-диагностических и биохимических лабораториях и научно-исследовательской практике. Набор рассчитан на проведение 100 определений при расходе 2,0 мл рабочего реагента на 1 анализ или 200 определений при расходе 1,0 мл рабочего реагента на 1 анализ и пригоден для различных вариантов микроанализа. 

ПРИНЦИП МЕТОДА
При окислении b-D-глюкозы кислородом воздуха при каталитическом действии глюкозооксидазы (ГО) образуется эквимолярное количество перекиси водорода. Под действием пероксидазы (ПО) перекись водорода окисляет 4-аминоантипирин (4-ААП) в присутствии фенольных соединений в окрашенное соединение, интенсивность окраски которого пропорциональна концентрации глюкозы в анализируемом образце и измеряется фотометрически при длине волны 500 (490–540) нм. 

СОСТАВ НАБОРА
Буфер-субстрат: каливые или аммониевые соли фосфорной кислоты (0,1 ммоль/л), 4-АПП (50 ммоль/л), 8-окихинолин (0,75 ммоль/л) — 2 таблетки.
Ферменты: ГО (2500 ед.), ПО (500 ед.) — 1 таблетка.
Калибратор: калибровочный раствор глюкозы, 10 ммоль/л в 0,15% бензойной кислоты — 1 флакон (5,0 мл).
Антикоагулянт: натрий хлористый (9 г/л), натрий оксалат (0,02 ммоль/л) — 2 таблетки. 

АНАЛИТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА
Набор обеспечивает линейность при определении глюкозы в диапазоне концентраций от 2,0 до 25,0 ммоль/л, отклонение от линейности — не более 5%. Чувствительность — не более 1,0 ммоль/л. Коэффициент вариации — не более 5%.
Для проверки правильности определений рекомендуется использовать отечественные или зарубежные контрольные сыворотки, аттестованные данным методом.
Нормальные величины содержания глюкозы в сыворотке и плазме крови человека — 3,5–6,2 ммоль/л, в цельной крови — 2,7–5,7 ммоль/л.
Рекомендуется в каждой лаборатории уточнить диапазон значений нормальных величин для обследуемого контингента людей. 

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Буфер-субстрат содержит токсичные компоненты. При работе с ним следует соблюдать осторожность и не допускать попадания на кожу и слизистые. В случае попадания следует промыть пораженное месть большим количеством проточной воды.

При работе с набором необходимо надевать одноразовые резиновые или пластиковые перчатки, так как образцы крови человека следует рассматривать как потенциально инфицированные, способные длительное время сохранять и передавать ВИЧ, вирус гепатита или любой другой возбудитель вирусной инфекции.

Меры предосторожности — соблюдение «Правил устройства, техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемиологического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР» (Москва, 1981 г.) 

АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ
Негемолизированная сыворотка крови или плазма крови, цельная кровь. Сыворотку и плазму крови получают обычным образом. Для определения глюкозы в цельной крови 2 таблетки антикоагулянта растворить в 100 мл дистиллированной воды. Полученный раствор хранить при температуре +2–8° С. В центрифужную пробирку внести 0,1 мл цельной крови, добавить 0,9 мл раствора антикоагулянта, тщательно перемешать и центрифугировать при 2000 об/мин в течение 10 мин при комнатной температуре (+18–25° С). Надосадочную жидкость использовать для анализа.

ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ
— Спектрофотометр или фотоэлектроколориметр, длина волны 500 (490–540) нм, кювета с длиной оптического пути 10 мм;
— автоматические и полуавтоматические биохимические анализаторы;
— пипетки полуавтоматические одноканальные со сменными наконечниками, позволяющие отбирать объемы жидкости 0,025–2,0 мл;
— центрифуга;
— секундомер;
— колбы мерные вместимостью 100 или 200 мл;
— пробирки стеклянные вместимостью 10 мл;
— термостат, поддерживающий температуру +37±1° С; — вода дистиллированная. 

ПОДГОТОВКА К АНАЛИЗУ
Приготовление рабочего реагента: 2 таблетки Буфер-субстрата поместить в мерную колбу вместимостью 200 мл, добавить 150 мл дистиллированной воды, тщательно перемешать до полного растворения таблеток; таблетку «Ферменты» растворить в 5,0 мл дистиллированной воды, количественно перенести в колбу с раствором буферно-субстратной смеси, довести дистиллированной водой до метки и тщательно перемешать. Перенести рабочий реагент в посуду из темного стекла.

Полученный рабочий реагент можно хранить при температуре (+2–8° С) в посуде из темного стекла не более 5 дней при условии достаточной гермитизации. 

ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА
Внести в пробирки анализируемые образцы сыворотки или плазмы крови и реагенты по следующей схеме:


Примечание: при использовании автоматических или полуавтоматических биохимических анализаторов количество реагентов и анализируемых образцов в зависимости от объема используемой кюветы может быть пропорционально изменено (отношение сыворотки крови к рабочему реагенту составляет 1:80).

Пробы тщательно перемешать и инкубировать в течение 25 мин при комнатной температуре (+18–25° С) или в течение 15 мин при температуре +37° С.

После окончания инкубации измерить величину оптической плотности опытной и калибровочной проб против контрольной (холостой) пробы в кюветах с длиной оптического пути 10 мм при длине волны 500 (490–540) нм.

Окраска проб стабильна в течение 2 ч после окончания инкубации при условии предохранения от прямого воздействия солнечных лучей.

Для цельной крови внести анализируемые образцы и реагенты по следующей схеме:


Далее провести определение так, как это указано выше.

РАСЧЕТЫ
Расчет концентрации глюкозы в анализируемых пробах провести по формуле:

   Eо
С =    ------------------   х 10 ,
   Eк

где: С — концентрация глюкозы, ммоль/л;
       Eо — оптическая плотность опытной пробы, ед.опт.плотн.;
       Eк — оптическая плотность калибровочной пробы, ед.опт.плотн.;
       10 — концентрация глюкозы в калибраторе, ммоль/л.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА
Хранение набора должно проводиться в упаковке предприятия-изготовителя при температуре +2–8° С в темном месте в течение всего срока годности.

Допускается хранение набора при температуре до +25° С не более 10 дней.
Срок хранения набора 12 месяцев.

Рабочий реагент можно хранить при температуре +2–8° С в посуде из темного стекла не более 5 дней при условии достаточной герметизации.

Калибратор после вскрытия флакона можно хранить при температуре +2–8° С в темном месте не более 30 суток.

Раствор антикоагулянта можно хранить при температуре +2–8° С не более 1 месяца.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение инструкций по применению набора.

По вопросам, касающимся качества набора ФОТОГЛЮКОЗА, следует обращаться ООО «ИМПАКТ» по адресу: 127018, Москва, ул. Двинцев, 6; телефон/факс: (495) 113-23-10, е-mail: impact@orc.ru.

Назад к списку инструкций

Производство Агат-Мед
  • Контрольная сыворотка Биоконт-С

    Контрольная сыворотка Биоконт-С

    Информация
    Зарегистрированная сухая контрольная сыворотка промышленного производства
  • Масло иммерсионное

    Масло иммерсионное для микроскопии

    Информация
    Тип А (классическое) и тип Б (профессиональное) пониженной вязкости
  • ГЕМОГЛОБИН-КОНТРОЛЬ

    Стабилизированный концентрированный раствор гемоглобина и контрольные материалы на его основе

    Информация
    25 параметров аттестации перекрывают весь спектр анализов крови.